口服降钙素预防绝经后痛风II期试验获得阳性结果

ASBMR2012高峰会上的口头报告显示TARSA的本品降钙素片达到了起点且实用性良好。在ASBMR 2012高峰会展会的板报之前，常用TARSA的本品降钙素一年的事实是与患癌症风险增加无关。Tarsa Therapeutics日本公司近日宣布，其另有列产品本品重新组建鲑鱼降钙素防治绝经后高血压的II期的测试成功中止，并取得了统计学上显著意义的事实，腰椎的骨体积（BMD）获得了临床改善。这些数据是Neil Binkley药剂师在澳大利亚软骨与矿物质研究协会（ASBMR）2012年的会议上披露的，身为威斯康辛大学医学和公共身心健康学院（Madison, Wisconsin）内分泌和老年医学另有研究员的Neil Binkley药剂师是该II期的测试的主要研究者。该II期的测试评分了TARSA的本品降钙素改善低骨量（骨量减少）且脚踝风险上升时的绝经后娼妓的腰椎骨体积的发挥作用。在这一小团体之前，TARSA的本品降钙素的在提升腰椎骨体积总体优于双盲，而它的实用性数据与双盲组相大致相同。Binkley药剂师知道，“这个消息对于低骨体积，脚踝风险上升时而现有放射治疗方法有限的数百万娼妓来知道令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机双盲的概念可验证性试制，研究在129名绝经后娼妓之前尤其TARSA本品重新组建鲑鱼降钙素与双盲的。主要起点是经过一年期研究后的腰椎骨体积变化量。该试制仅仅在澳大利亚卓有成效。这项II期试制的结果确立了III期ORACAL试制的发现，后者表明，对于绝经后高血压娼妓放射治疗48时才的腰椎骨体积增加的，TARSA本品降钙素优于双盲和降钙素颊胡椒。在那项研究之前，TARSA本品降钙素的实用性与降钙素颊胡椒和双盲并没有很大相似之处。TARSA打算准备好于2013年提交本品降钙素用于放射治疗绝经后高血压的NDA申请。该日本公司的副总裁首席总裁Did Brand知道：“我们的另有列产品有可能成为第一个获得FDA许可上市，用于放射治疗绝经后高血压的降钙素本品制剂，我们很欣喜看得见它对于高血压的防治也有发挥作用。”在ASBMR2012高峰会TARSA日本公司还展会了一块广告，内容关于在本品降钙素放射治疗2年的的测试之前评核药物是否会所致癌症风险增加。评分证明了的事实是这些的测试的实用性数据证明未见该另有列产品有致癌迹象。该日本公司的研究者们整合了两项的测试的实用性数据库以完成评核，这两个试制总共纳入了694名成年人。研究工作人员谈到了的测试之前所有新检验的与恶性相符的不良事件。没有任何的致癌迹象，这与TARSA本品降钙素实际上完成的致癌物、致突变性以及染色体畸变研究的阴性结果恰当。TARSA日本公司打算开发的本品降钙素比如说Unigene Laboratories日本公司获得的专利许可，根据这一协议，TARSA日本公司得到了Unigene的本品降钙素另有列产品的独家开发权以及除之前国外的全球商业化公民权。

编辑： maosu