ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准放射治疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

概要号：#LBA505

上皮细胞早衰（POF）是疗程的一种常见毒性反应。风险取决于疗程的品种和量，年龄，以及疗程时间显然的上皮细胞周期。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机深入研究，对以前白血病（BC）疗程联合行动LHRH化学合成给制剂是否则会降低上皮细胞早衰完成检验。这项深入研究由政府受惠的III期临床试验，命名为S0230/POEMS深入研究I～IIIA期ER/PR-单数白血病绝经前年龄＜50的病患（PT），可以给与疗程，被随机扣除给与基准含吲哚疗程联合行动或者不联合行动每年初戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次疗程副作用。主要起始站是2年的POF，定义为之前有6个年初的闭经和绝经后FSH。其他起始站还包括哺乳和生存期。起始站通过对各别状况（年龄和疗程建议）完成多表达式转回相应来原始数据分析。在2004年2年初和2011年5年初彼此间，257同上病患被招募。其当中218同上病患可用于检验，62%有完整的主要起始站原始数据。试验当中撤离（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺少FSH原始数据。根据各别状况（P＜0.05），按照小组间没有信息遗失原始数据的高明证明。基准治疗法小组的POF率为22%，GN小组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[尚未相应原始数据分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[相应的logistic转回原始数据分析]）。在增益原始数据分析当中，确定2年POF更是加全站，由于闭经或者FSH上升时，基准治疗法小组当中有45%，GN小组当中有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。基准治疗法小组当中有13同上流产，GN小组22同上（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN小组较为良好（Cox转回，还包括再行：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH化学合成给制剂联合行动疗程与较少的POF和更是多的哺乳具有相关性。在科学性原始数据分析当中，绝经前ER-单数白血病赋予戈舍瑞林与DFS和OS的减少相关。ASCO观点：“留存后生是质量生存护理的极其重要小组成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO研究员）问道。“这项深入研究为白血病眼中男士安全理论上的治疗法方针共享了高明证明，这种建议可以留存上皮细胞功能和哺乳的先前。”深入研究着重S0230/POEMS深入研究发现，将一种荷尔蒙抑制物戈舍瑞林添加到基准疗程建议当中，对以前荷尔蒙受体-单数白血病男士是一种留存后生的理论上方法。在该项深入研究当中，疗程当中给与戈舍瑞林的男士，与只给与疗程的男士相比较，有64%不太显然发展为上皮细胞早衰，并且她们更是有显然成功流产。在戈舍瑞林小组的男士当中，生存期也有有所改善：50%的男士在给与疗程后还有显然存活4年，与那些基准小组的病患对比。“留存后生在出院为癌症的眼中男士当中，是一个常见而极其重要的问题，这些发现为白血病，或者其它癌症男士共享了一种简单的从新选择，”深入研究的主要作者Halle Moore教授（Cleveland诊所医生）问道。“戈舍瑞林不仅是高度安全而且理论上，因为在给与疗程后，它为流产和一般而言一个肥胖宝贝增加了机则会。”上皮细胞衰竭（OF）——在本项深入研究当中定义为年初经期停止和促内膜荷尔蒙（FSH）的绝经后水准——是疗程的常见副作用。OF风险取决于疗程的并不一定和副作用，以及病患年龄和疗程时显然的上皮细胞周期（每年初上皮细胞当中卵子发育）。戈舍瑞林和类似的促卵巢荷尔蒙-释放荷尔蒙（LHRH）化学合成则会中途关闭上皮细胞功能，基本是让病患进入绝经后状态。根据推测，这则会保护内膜免受疗程损伤。这些制剂物被广泛用于压制不受孕服务器端的定时卵子，同上如肾脏体外受精。LRHR制剂物也广泛当做晚期癌和上皮细胞癌的荷尔蒙治疗法。原文概要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）